食药监总局要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验
来源:消费保  时间:2019年02月18日 作者:张某某 

  原标题:总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

  食药监药化管函〔2017〕181号

  浙江省食品药品监督管理局:

  鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

  食品药品监管总局

  2017年12月6日

  来源:国家食品药品监督管理总局

责任编辑:张岩

深圳华富劳务



















【免责声明】:YY维新网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。YY维新网不保证该信息的准确性、真实性、完整性、有效性等。相关信息未经过本网站证实,不构成任何投资建议,据此操作,风险自担。
推荐文章
  YY维新网免费提供的行情数据以及其他资料均搜集整理自互联网,仅作为用户获取信息之目的,并不构成投资建议。YY维新网不为本页面提供的信息错误、残缺、 延时或因依靠此信息所采取的任何行动负责。市场有风险,投资需谨慎       最后修改时间:2019-11-17 13:15:02
Copyright © 2018 www.yyweixin.cn All Rights Reserved 浙ICP备888888号-4  南山区南园工业区劳务派遣公司深圳梅沙劳务派遣 格尔木市枸 海西州召开 海西州提出 海西州加强 海西州冷湖 海西州固定 海西州基本 格尔木市发 格尔木市争 海西州1至