国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况
来源:消费保  时间:2019年02月20日 作者:张某某 

  来源:国家药品监督管理局

  原标题:国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

  2月5日,国家药监局接到国家卫生健康委通报,上海新兴医药股份有限公司(以下简称“上海新兴”)生产的一批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查,组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验,并派出督导检查组抵达上海、江西,督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知,要求立即暂停使用该企业生产的相关产品,并及时采取封存等控制措施。

  上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。

  对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

延伸阅读

  • 官方回应

  • 上海新兴涉事批次药品艾滋病病毒核酸检测为阴性

  • 上海新兴血液制品疑染艾滋 国家卫健委回应

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  • 事件详情

  • 上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 当地部门正核实

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  • 上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 系该企业首推产品

  • 上海新兴生产的人免疫球蛋白艾滋病抗体呈阳性

  • 专家解读

  • 专家:上海药企静注人免疫球蛋白与疫苗是不同概念

  • 药企产品艾滋抗体呈阳性 专家:感染艾滋风险极小

  • 上海一药企产品艾滋抗体呈阳性 专家:源头或污染

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责任编辑:余鹏飞

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