总局有令:喜炎平等四批次注射液全国停止销售!
自治区食药监局:正监督相关企业、医疗机构召回

都市消费晨报、亚心网全媒体讯(记者 夏莉涓 康颢严)9月23日,国家食药监总局发布通告,由山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液和江西青峰药业有限公司生产的喜炎平等四批次注射液,因存在不良反应,责令企业召回问题批号产品。其中,新疆是涉事批次注射液销往的地区之一。
9月25日,记者从新疆食品药品监督管理局了解到,他们已按照国家食药监总局要求,密切关注相关药品流通使用情况,并要求、监督辖区内相关企业以及医疗机构积极召回涉事批次药品。
据了解,2017年8月底,国家药品不良反应监测中心监测发现,山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号:20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日,经山东省食品药品检验研究院检验,该批次药品热原不符合规定。
近日,国家药品不良反应监测中心监测发现,江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号:2017041303)、黑龙江(涉事批号:2017042303)、江苏(涉事批号:2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。目前,事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。
经查,山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。江西青峰药业有限公司生产的涉事批次喜炎平注射液共销往北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等28省(区、市)。
目前,国家食品药品监督管理总局责令两家企业停止上述产品销售,并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。
同时,要求所有医疗机构立即停止使用上述批号产品,并责令山西振东安特生物制药有限公司、江西青峰药业有限公司立即召回上述批号产品。药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

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仅二级以上医疗机构可开药

9月25日,新疆晨报记者走访乌市青年路、碱泉街等地多家药店及社区门诊,发现此次涉事药品均无销售,两种注射液属于处方药,只能在医院就诊时开出。
“红花注射液主要功能是活血化瘀,治疗脑血管疾病、冠心病、脉管炎等疾病。喜炎平使用的更多些,主要是清热解毒、止咳止痢,一般上呼吸道感染、支气管炎、细菌性痢疾等疾病时都可以用,对孩子治疗时用的比较普遍。”乌市东后街社区的查医生说。在她从医的几十年中,喜炎平等中药注射液很早就在各级医疗机构使用,它与炎琥宁、穿琥宁等都是以穿心莲内酯为主要成分的。
“此前在实际治疗中也发现有个别人会出现过敏反应,所以每次给病人使用前,我都会问清楚是否对穿心莲过敏,有没有注射历史之类。”查医生说,有些病人也对红花成分过敏,打点滴前都需仔细确认。现在,都是病人在医院开好药品,回社区进行肌肉注射或点滴注射,一般在医院都会先进行过敏史确认。
咨询七位乌市家长们得知,他们家中年龄从2岁到10岁的孩子,都在医院治疗时用过喜炎平注射液,如感冒、抵抗力降低时,都曾配合其他消炎、营养注射液一并打过点滴,属于比较常见的中药注射液。
事实上,2012年国家食药监总局发布的药品不良反应通报曾提示警惕喜炎平注射液等的严重过敏反应。2017年人社部正式印发2017版国家医保目录中,红花注射液被限制用于二级及以上医疗机构并有急救抢救临床证据的患者,喜炎平注射液被限制用于二级以上医疗机构重症患者使用。因此,目前只有在上述符合条件的医疗机构才能开出两种药品。


责任编辑：马骁潇
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