今年以来，驻省食药监局纪检组着力推动药品、医疗器械审评认证主体责任落实，以制度建设为抓手，筑牢“三项”机制，审评认证廉政风险得到有效防控。
    筑牢“三分离”机制。从转变审评认证工作思路和方法入手，升华“审、查、定”三分离新机制，分解审评认证权力，将资料审评、现场检查和结果议定三个环节由原来一个部门“封闭式”拍板，变为由业务部门、中心检查组、专家审定会议“开放式”阳光审评认证，强化了权力制约平衡。
    筑牢“三监督”机制。进一步规范权力运行，对审评认证“事前、事中、事后”进行全方位监督。建立检查员廉政档案，健全检查员随机抽调、检查前集中廉政谈话、现场检查随机抽查暗访、执行廉政纪律反馈、检查后抽查随访等监督制度。检查前，填写《廉政纪律承诺书》；检查中，填写《执行现场检查廉政纪律情况表》；检查后，填写《红包礼金拒收情况登记表》。每季度，汇总检查员下企业检查次数以及上缴、拒收或退回红包礼金等情况，并纳入个人廉政档案，两年来共收到现场检查廉政意见反馈表1700余份，未发现违反廉洁纪律现象。
    筑牢“三公开”机制。坚持信息公开透明，实行技术审评和现场检查标准、程序、结果“三公开”，主动“秀过程”“晒结果”，接受社会公众监督，确保权力阳光运行。2017年以来，审评认证事项659件，做到现场检查质量“零缺陷”，出具综合意见“零差错”。（驻省食药监局纪检组）
 


			
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